CAPACITAR 5 – Introdução à Investigação Clínica

Objetivo:

· Adquirir conhecimentos gerais essenciais na área da Investigação Clínica e princípios práticos que permitirão iniciar, desenvolver e fortalecer a atividade profissional nesta área. 

Destinatários: 

· Todos os interessados em adquirir conhecimentos e desenvolver competências essenciais para se iniciarem na área da Investigação Clínica e profissionais que, já estando a trabalhar na área, pretendam aprofundar e solidificar conhecimentos.

Estrutura:  

· Esta ação de formação é constituída por dez módulos: oito com conteúdo formativo (ver programa abaixo), um relativo à avaliação e outro relativo ao questionário de satisfação.

Programa:

Tema 1: Fundamentos de Investigação Clínica

Sessão 1 (4h45min):

· Abertura – Cheila Ribeiro, AICIB

· Definição e Contextualização Histórica – Catarina Resende de Oliveira, Universidade de Coimbra

· O Valor da Investigação Clínica e Q&A – Catarina Resende de Oliveira, Universidade de Coimbra

· Intervenientes e Estruturas de Investigação e Q&A – Catarina Resende de Oliveira, Universidade de Coimbra

· Tipos de Estudos Clínicos (com Exemplos Práticos) e Q&A – Firmino Machado, ULSGE/ Universidade de Aveiro

· Encerramento – Cheila Ribeiro, AICIB

 

Sessão 2 – Parte I (3h15min):

· Abertura – Cheila Ribeiro, AICIB

· Contextualização Regulamentar – Ensaios Clínicos e Q&A – Susana Marques, INFARMED

· A Investigação Clínica e a Proteção de Dados Pessoais e Q&A – Elisabete Castela, ULSSA

· Encerramento – Cheila Ribeiro, AICIB

 

Sessão 2 – Parte II (1h15min):

· Abertura – Liliana Guerra, AICIB

· Contextualização Ética – Os Desafios da Ética na Investigação e Q&A – Nina de Sousa Santos, CEIC

· Encerramento – Liliana Guerra, AICIB

Tema 2: Boas Práticas Clínicas

Sessão 3 (4h45min):

· Abertura – Cheila Ribeiro, AICIB

· Boas Práticas Clínicas ICH E6 (R2), Introdução às ICH E6 (R3), Exercícios Práticos e Q&A – Pedro Coelho, Roche

· Responsabilidades do Investigador Principal e Q&A – Pedro Monteiro, ULSC

· Encerramento – Cheila Ribeiro, AICIB

Tema 3: Introdução aos Ensaios Clínicos

Sessão 4 (4h):

· Abertura – Mariana Moreira, AICIB

· Desenvolvimento Pré-clínico do Medicamento e Q&A – Nuno Pires, Bial

· Processo de Desenvolvimento Clínico e Q&A – José Francisco Rocha, BlueClinical

· Princípios da Farmacovigilância e Q&A – Gonçalo Louro, INFARMED

· Garantia e Controlo da Qualidade e Q&A – Nuno Pires, Allucent

· Encerramento – Mariana Moreira, AICIB

Tema 4: Implementação de um Ensaio Clínico da Iniciativa da Indústria

Sessão 5 (4h45min):

· Abertura – Mariana Moreira, AICIB

· Perspetiva do Promotor e Q&A – Elsa Branco, Novartis

· Perspetiva da CRO e Q&A – Ângela Papa, PPD

· Perspetiva Unidade de Saúde – Conselho de Administração e Q&A – Júlio Oliveira, IPOP

· Perspetiva Unidade de Saúde – Investigador Principal e Q&A – Pedro Guimarães, ULSAA/ Universidade do Minho

· Perspetiva Unidade de Saúde – Centro de Investigação Clínica e Q&A – Mónica Gonçalves, 2CA-Braga

· Perspetiva Participante e Associações Representativas e Q&A – Vera Gomes, EUPATI/ Associação Crohn Colite Portugal

· Encerramento – Mariana Moreira, AICIB

Tema 5: Investigação Clínica da Iniciativa do Investigador

Sessão 6 (4h30min):

· Abertura – Mariana Moreira, AICIB

· Introdução aos Estudos da Iniciativa do Investigador e Q&A – Raul Marques, Centro de Medicina Digital P5

· Da Pergunta de Investigação ao Estudo e Q&A – Filipa Bernardo, AstraZeneca

· Desenho do Estudo e Elaboração do Protocolo e Q&A – João Pedro Ferreira, FMUP

· Implementação de um Estudo com e sem Intervenção: Etapas Essenciais e Q&A – Tiago Alfaro, ULSC

· Utilização de Dados de Vida Real e Geração de Evidência e Q&A – Filipa Bernardo, AstraZeneca

· Encerramento – Mariana Moreira, AICIB

 

Sessão 7 (5h):

· Abertura – Liliana Guerra, AICIB

· Estratégias e Técnicas de Pesquisa Bibliográfica e Q&A – Paula Pinto, Paula Pinto Medical Writing & Consulting

· Elaboração e Validação de Questionários e de Formulários de Recolha de Dados e Q&A – Maria João Marques, ENSP

· CROs Académicas e Q&A – Inês Zimbarra Cabrita, CETERA/ FMUL/ ESS CVP-Lisboa

· Biobancos e Q&A – Sérgio Dias, GIMM/ FMUL/ Universidade de Lisboa

· O Processo Clínico Eletrónico e Q&A – Mariana Canelas Pais, FMUP

· Transferência de Tecnologia e Q&A – Alípio Torre, INESC TEC

· Financiamento Europeu e Incentivos para a Investigação e Inovação Clínica e Q&A – Isabel Carvalho-Oliveira, AICIB

· Encerramento – Liliana Guerra, AICIB

Tema 6: Funções/ Profissões em Investigação Clínica

Sessão 8 (4h30min):

· Abertura – Mariana Moreira, AICIB

· Unidade de Saúde – Investigador Principal – Francisco-Vasques-Nóvoa, ULSSJ/ FMUP/ RISE-Health

· Unidade de Saúde – Enfermeiro – Domingos Malta, ULSGE

· Unidade de Saúde – Farmacêutico – Kelly Brito, 2CA-Braga

· Unidade de Saúde – Coordenador de Estudo – Ana Lopes, ULSSM

· Unidade de Saúde – Outros Profissionais – Margarida Ferreira, ULSAS

· Q&A

· Promotor – Sara Henriques, Johnson&Johnson

· CRO – Hugo Pedrosa, IQVIA

· Q&A

· Indústria Dispositivos Médicos e Q&A – Joana Ferreira, BIOTRONIK

· Instituição de Ensino Superior e Instituto de Investigação e Q&A – Paula Perez, i3S

· Competências do INFARMED, I.P. no Contexto da Investigação Clínica – Telma Fortunas, INFARMED

· Autoridades Competentes – CEIC – Ana Fernandes, CEIC

· Q&A

· Entidades do SNI: Redes Colaborativas e Instituições de Interface e Q&A – João Lobo Ferreira, ANI

· Encerramento – Mariana Moreira, AICIB

Certificado:

· A conclusão desta ação é conferente de certificado de formação.

· O certificado ficará disponível na plataforma após a conclusão de todos os módulos e mediante a obtenção de uma pontuação igual ou superior a 70% na avaliação. 

Condições:

· Após a inscrição, o acesso ao conteúdo da formação e a emissão do respetivo certificado estão disponíveis durante seis meses.

· Esta formação não está disponível em formato gratuito.

Outras Informações: 

· Esta ação decorreu ao vivo entre 20 de março e 25 de setembro de 2025 e contou com mais de 100 participantes, que a classificaram como "Excelente"!

· Caso pretenda adquirir as sessões individualmente, pode fazê-lo através dos seguintes links: 

  ▸ CAPACITAR 5.1 – Fundamentos de Investigação Clínica 

  ▸ CAPACITAR 5.2 – Boas Práticas Clínicas

  ▸ CAPACITAR 5.3 – Introdução aos Ensaios Clínicos 

  ▸ CAPACITAR 5.4 – Implementação de um Ensaio Clínico da Iniciativa da Indústria 

  ▸ CAPACITAR 5.5 – Investigação Clínica da Iniciativa do Investigador 

  ▸ CAPACITAR 5.6 – Funções/ Profissões em Investigação Clínica