CAPACITAR 1 – Atualização de Boas Práticas Clínicas

Objetivo:

· Atualizar e reforçar conhecimentos sobre os princípios e a aplicação prática das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP E6 R2), nomeadamente sobre as responsabilidades da equipa de investigação, o processo do consentimento informado, a gestão da segurança do participante, a documentação do estudo, a monitorização, as auditorias e as inspeções.

Destinatários:

· Profissionais com experiência prévia em Investigação Clínica e todos os interessados em adquirir conhecimentos e desenvolver competências essenciais nesta área.

Estrutura:  

· Esta ação de formação é constituída por seis módulos: quatro com conteúdo formativo (ver programa abaixo), um relativo à avaliação e outro relativo ao questionário de satisfação.

Programa:

Sessão 1

(3h50min)

· Abertura – Helena Beaumont e Catarina Resende de Oliveira, AICIB

· ICH GCP E6(R2): Revisão de Boas Práticas Clínicas – Margarida Nogueira, CETERA

· Responsabilidades da Equipa de Investigação – Encarnação Teixeira, CUF Descobertas e CUF Tejo

· Q&A 

· Aplicação do Consentimento Informado e Q&A – Maria José Santos, HGO/ CEIC

· Gestão de Segurança do Participante de Ensaio e Q&A – Francisco Pimentel, BlueClinical

· Encerramento – Helena Beaumont, AICIB

Sessão 2

 (3h40min)

· Abertura – Helena Beaumont, AICIB

· ALCOA e Documentação de Estudo e Q&A – Mónica Gonçalves, 2CA-Braga

· Monitorização de Ensaios Clínicos – Ana Príncipe, AbbVie

· Auditorias e Inspeções: Major Findings – Nuno Pires, Allucent

· Q&A

· Mesa-redonda: Implementação das BPC na Realidade da Investigação Clínica em Portugal e Q&A – Moderador: Nuno Sousa, AICIB | Oradores: Elsa Branco, APIFARMA; Luís Costa, ULSSM; Ângela Papa, PPD; Maria Alexandra Ribeiro, CEIC

· Encerramento – Helena Beaumont, AICIB

Certificado:

· A conclusão desta ação é conferente de certificado de formação. 

· O certificado ficará disponível na plataforma após a conclusão de todos os módulos e mediante a obtenção de uma pontuação igual ou superior a 70% na avaliação. 

· Caso não pretenda obter o certificado desta ação, poderá visualizá-la gratuitamente em:

CAPACITAR 1 | Atualização de Boas Práticas Clínicas

Condições:

· Após a inscrição, o acesso ao conteúdo da formação e a emissão do respetivo certificado estão disponíveis durante seis meses.

Outras Informações: 

· Esta ação decorreu ao vivo nos dias 4 e 5 de julho de 2023 e contou com cerca de 600 participantes, que a classificaram como "Excelente"!